Wycofanie serii

KIMMTRAK, 100 mcg/0,5 ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Decyzja z dnia 24.06.2025 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny

decyzja GIF nr 21/WC/ZW/2025 · podmiot odpowiedzialny: Immunocore Ireland Ltd.

Serie objęte decyzją: 3D009AA34 (ważna do 2026-03-31)

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: KIMMTRAK Wszystkie zdarzenia: KIMMTRAK

Co to oznacza

Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Tebentafuspum
Podmiot	Immunocore Ireland Ltd.
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

1 fiol. 0,5 ml

05056416800036

Rpz

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.