Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

08.07.2025wtorek, 8 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja 24/WC/ZW/2025 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Serie: 510424 (ważna do 2027-04-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy Główny Inspektorat Farmaceutyczny

07.07.2025poniedziałek, 7 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy, 1,2 mg + 0,6 mg, Pastylki twarde

decyzja 11/WS/2025 · US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy Główny Inspektorat Farmaceutyczny

03.07.2025czwartek, 3 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Lidokainy chlorowodorek jednowodny, 100 mg/100 mg, Surowiec farmaceutyczny

decyzja 23/WC/ZW/2025 · Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" Sp. z o.o.

Serie: 003029 (ważna do 2027-09-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

30.06.2025poniedziałek, 30 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Oczyesa

nr EU/1/25/1938 · 1 decyzji KE · wskazanie: Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Oczyesa Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Evfraxy

nr EU/1/25/1946 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Evfraxy Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Dazublys

nr EU/1/25/1949 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dazublys Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Alyftrek

nr EU/1/25/1943 · 1 decyzji KE · wskazanie: Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Alyftrek Union Register — Komisja Europejska / EMA

27.06.2025piątek, 27 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Ziihera

nr EU/1/25/1931 · 2 decyzji KE · wskazanie: Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ziihera Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7359 zdarzeń.