LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 30.06.2025
Nowe dopuszczenie w UE

Alyftrek

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 30.06.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Refundacja dziś: dopłata 0,00 złbezpłatny · 84 szt.
wg wykazu od 01.10.2026
numer pozwolenia UE EU/1/25/1943 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 30.06.2025 · ostatnia decyzja KE 30.06.2025 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who have at least one non-Class I mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (<i>CFTR</i>) gene (see sections 4.2 and 5.1 of the SmPC). · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · substancja czynna: deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaDeutivacaftor + Tezacaftorum + Vanzacaftor
PodmiotVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

84 tabl.00351167179000Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

ListaOpakowanieOdpłatnośćDopłata pacjentaCena detalicznaWskazania objęte refundacją
program lekowy 84 szt. bezpłatny 0,00 zł — B.112.

Inne moce / postaci: Alyftrek

125 mg + 50 mg + 10 mg Tabletki powlekaneb.d.
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Alyftrek Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.