Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 30.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania473 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania535 Zmiany w rejestrze446 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

19.11.2024wtorek, 19 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

decyzja 20/WS/2024 · Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywity

Serie: 05424 (ważna do 2026-04-30), 05524 (ważna do 2026-04-30), 05624 (ważna do 2026-04-30), 05724 (ważna do 2026-04-30), 05824 (ważna do 2026-04-30), 06424 (ważna do 2026-04-30), 06524 (ważna do 2026-04-30), 06624 (ważna do 2026-04-30), 06724 (ważna do 2026-04-30), 06824 (ważna do 2026-05-31), 06924 (ważna do 2026-05-31), 07024 (ważna do 2026-05-31), 07124 (ważna do 2026-05-31), 08824 (ważna do 2026-07-31), 08924 (ważna do 2026-07-31), 09024 (ważna do 2026-07-31), 09124 (ważna do 2026-07-31), 09224 (ważna do 2026-07-31), 09324 (ważna do 2026-07-31), 09424 (ważna do 2026-07-31), 09524 (ważna do 2026-08-31), 09624 (ważna do 2026-08-31), 09724 (ważna do 2026-08-31), 09824 (ważna do 2026-08-31), 05924 (ważna do 2026-04-30), 06024 (ważna do 2026-04-30), 06124 (ważna do 2026-04-30), 06224 (ważna do 2026-04-30), 06324 (ważna do 2026-04-30), 07224 (ważna do 2026-05-31), 07324 (ważna do 2026-05-31), 07424 (ważna do 2026-06-30), 07524 (ważna do 2026-06-30), 07624 (ważna do 2026-07-31), 07724 (ważna do 2026-07-31), 07824 (ważna do 2026-07-31), 07924 (ważna do 2026-07-31), 08024 (ważna do 2026-07-31), 08124 (ważna do 2026-07-31), 08424 (ważna do 2026-07-31), 08524 (ważna do 2026-07-31), 08624 (ważna do 2026-07-31), 09924 (ważna do 2026-09-30), 10024 (ważna do 2026-09-30), 10124 (ważna do 2026-09-30), 10224 (ważna do 2026-09-30), 10324 (ważna do 2026-09-30), 10424 (ważna do 2026-09-30), 10524 (ważna do 2026-10-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Ponowne dopuszczenie Paracetamol Aflofarm, 120 mg/5 ml, Zawiesina doustna

decyzja DECYZJA · Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Serie: 04AF0622 (ważna do 2025-06-30), 01AF1122 (ważna do 2025-11-30), 01AF1022 (ważna do 2025-10-31), 02AF1022 (ważna do 2025-10-31), 01AF0222 (ważna do 2025-02-28)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

18.11.2024poniedziałek, 18 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Hympavzi

nr EU/1/24/1874 · 2 decyzji KE · wskazanie: Hympavzi is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients 12 years of age and older, wei… · Pfizer Europe MA EEIG · Marstacimab · ATC B02BX11

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

15.11.2024piątek, 15 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Flucelvax

nr EU/1/24/1879 · 4 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age. Flucelvax should be used in accordan… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Fluad

nr EU/1/24/1878 · 3 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad should be used in accordance with offic… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) · ATC J07BB02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.11.2024czwartek, 14 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 2 istotnych

Wycofanie serii Pulmopect, 30 mg/ 5 ml, syrop

decyzja 29/WC/ZW/2024 · Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

Serie: 23371001A (ważna do 2025-03-31), 23371002A (ważna do 2025-03-31), 23371003A (ważna do 2025-03-31), 23371004A (ważna do 2025-03-31), 23371013A (ważna do 2025-08-31), 23371014A (ważna do 2025-08-31), 23371015A (ważna do 2025-08-31), 23371016A (ważna do 2025-08-31), 23371017A (ważna do 2025-08-31), 23371018A (ważna do 2025-08-31), 23371022C (ważna do 2025-11-30), 23371023A (ważna do 2025-11-30), 23371024A (ważna do 2025-11-30), 24371007A (ważna do 2026-01-31), 24371008A (ważna do 2026-01-31), 24371009A (ważna do 2026-01-31), 23371022A (ważna do 2025-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

decyzja 28/WC/ZW/2024 · Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywity

Serie: 08224 (ważna do 2026-07-31), 08324 (ważna do 2026-07-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Teva

nr EU/1/24/1868 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Teva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · Teva GmbH · pomalidomide · ATC L04AX06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE ELAHERE

nr EU/1/24/1866 · 1 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Afqlir

nr EU/1/24/1867 · 3 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.11.2024środa, 13 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Opuviz

nr EU/1/24/1865 · 2 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7383 zdarzeń.