Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy
Decyzja z dnia 14.11.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 08224 (ważna do 2026-07-31), 08324 (ważna do 2026-07-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 02987 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus |
| Podmiot | Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 butelka 150 ml | 05909990298716 | OTC |
| 50 butelek 150 ml | 05909990298723 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dinatrii phosphas dodecahydricus): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Rectanal Enema Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o. |
(14 g + 5 g)/100 ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.