Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy
Decyzja z dnia 19.11.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 05424 (ważna do 2026-04-30), 05524 (ważna do 2026-04-30), 05624 (ważna do 2026-04-30), 05724 (ważna do 2026-04-30), 05824 (ważna do 2026-04-30), 06424 (ważna do 2026-04-30), 06524 (ważna do 2026-04-30), 06624 (ważna do 2026-04-30), 06724 (ważna do 2026-04-30), 06824 (ważna do 2026-05-31), 06924 (ważna do 2026-05-31), 07024 (ważna do 2026-05-31), 07124 (ważna do 2026-05-31), 08824 (ważna do 2026-07-31), 08924 (ważna do 2026-07-31), 09024 (ważna do 2026-07-31), 09124 (ważna do 2026-07-31), 09224 (ważna do 2026-07-31), 09324 (ważna do 2026-07-31), 09424 (ważna do 2026-07-31), 09524 (ważna do 2026-08-31), 09624 (ważna do 2026-08-31), 09724 (ważna do 2026-08-31), 09824 (ważna do 2026-08-31), 05924 (ważna do 2026-04-30), 06024 (ważna do 2026-04-30), 06124 (ważna do 2026-04-30), 06224 (ważna do 2026-04-30), 06324 (ważna do 2026-04-30), 07224 (ważna do 2026-05-31), 07324 (ważna do 2026-05-31), 07424 (ważna do 2026-06-30), 07524 (ważna do 2026-06-30), 07624 (ważna do 2026-07-31), 07724 (ważna do 2026-07-31), 07824 (ważna do 2026-07-31), 07924 (ważna do 2026-07-31), 08024 (ważna do 2026-07-31), 08124 (ważna do 2026-07-31), 08424 (ważna do 2026-07-31), 08524 (ważna do 2026-07-31), 08624 (ważna do 2026-07-31), 09924 (ważna do 2026-09-30), 10024 (ważna do 2026-09-30), 10124 (ważna do 2026-09-30), 10224 (ważna do 2026-09-30), 10324 (ważna do 2026-09-30), 10424 (ważna do 2026-09-30), 10524 (ważna do 2026-10-31)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 02987 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus |
| Podmiot | Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 butelka 150 ml | 05909990298716 | OTC |
| 50 butelek 150 ml | 05909990298723 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dinatrii phosphas dodecahydricus): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Rectanal Enema Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o. |
(14 g + 5 g)/100 ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.