LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 14.11.2024
Nowe dopuszczenie w UE

Pomalidomide Teva

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 14.11.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/24/1868 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · ostatnia decyzja KE 14.11.2024 · 2 decyzji łącznie · wskazanie: Pomalidomide Teva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior treatment regimen including lenalidomide. Pomalidomide Teva in combination with dexamethasone is indicated in the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least two prio · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Teva GmbH · substancja czynna: pomalidomide · ATC L04AX06

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaPomalidomidum
PodmiotTEVA GmbH
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (12)

21 kaps. w blistrze perforowanymRpz
21 kaps.Rpz
63 kaps. w blistrze perforowanymRpz
63 kaps. w blistrze perforowanymRpz
14 kaps.Rpz
21 kaps.Rpz
14 kaps.Rpz
63 kaps.Rpz
… i 4 więcej

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Inne moce / postaci: Pomalidomide Teva

1 mg Kapsułki twardeb.d.
3 mg Kapsułki twardeb.d.
4 mg Kapsułki twardeb.d.

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (pomalidomide): 13

ProduktMocePozwolenieRefundacja
Imnovid
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg bezterminowe —
Pomalidomid Reig Jofre
Reig Jofre Sp. z o.o.
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 12.05.2030 tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pomalidomide Accord
Accord Healthcare S.L.U.
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pomalidomide Eugia
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 17.10.2030 —
Pomalidomide Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 06.09.2029 tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pomalidomide Grindeks
AS Grindeks
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 28.11.2029 tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pomalidomide Krka
Krka, d.d., Novo mesto
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pomalidomide Olpha
Olpha AS
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 23.03.2031 —
Pomalidomide PPH
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 17.09.2029 tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pomalidomide Sandoz
Sandoz Polska Sp. z o.o.
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 04.11.2029 —
Pomalidomide Stada
STADA Arzneimittel AG
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg do 10.04.2030 tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pomalidomide Viatris
Viatris Ltd
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg bezterminowe —
… i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Pomalidomide Teva Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.