LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 15.11.2024
Nowe dopuszczenie w UE

Flucelvax

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 15.11.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/24/1879 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 15.11.2024 · ostatnia decyzja KE 15.07.2026 · 4 decyzji łącznie · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age. Flucelvax should be used in accordance with official recommendations. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Seqirus Netherlands B.V. · substancja czynna: influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaSzczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
PodmiotSeqirus Netherlands B.V.
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (4)

1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłąRp
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igłyRp
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igłyRp
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłąRp

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Flucelvax Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.