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Union européenne — décisions de la Commission européenne

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 09/11/2026 07:50.

Tout Retraits et suspensions110 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments28 Ruptures et tensions28 Informations de sécurité3 Remboursement et prix57 Union européenne41

Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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15/10/2026jeudi 15 octobre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 6 événements
Décision de la Commission européenne UE Padcev
n° EU/1/21/1615 · autorisé le 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Ocrevus
n° EU/1/17/1231 · autorisé le 08/01/2018 · Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE JEVTANA
n° EU/1/11/676 · autorisé le 17/03/2011 · JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Idefirix
n° EU/1/20/1471 · autorisé le 25/08/2020 · Idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with… · SERB S.A. · imlifidase · ATC L04AA
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE IMULDOSA
n° EU/1/24/1872 · autorisé le 12/12/2024 · Adult Crohn’s disease IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Apretude
n° EU/1/23/1760 · autorisé le 15/09/2023 · Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

12/10/2026lundi 12 octobre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Décision de la Commission européenne UE Vgenfli
n° EU/1/25/1961 · autorisé le 14/08/2025 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Ozempic
n° EU/1/17/1251 · autorisé le 08/02/2018 · Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

05/10/2026lundi 5 octobre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 10 événements
Décision de la Commission européenne UE Yuvanci
n° EU/1/24/1859 · autorisé le 27/09/2024 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Vevzuo
n° EU/1/25/1945 · autorisé le 25/06/2025 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Tenofovir disoproxil Viatris
n° EU/1/16/1129 · autorisé le 08/12/2016 · HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Mirvaso
n° EU/1/13/904 · autorisé le 21/02/2014 · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Memantine Accord
n° EU/1/13/880 · autorisé le 04/12/2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Kovaltry
n° EU/1/15/1076 · autorisé le 18/02/2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Kostaive
n° EU/1/24/1873 · autorisé le 12/02/2025 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE ELAHERE
n° EU/1/24/1866 · autorisé le 14/11/2024 · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Dazparda
n° EU/1/26/2029 · autorisé le 27/04/2026 · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Daxas
n° EU/1/10/636 · autorisé le 05/07/2010 · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

29/09/2026mardi 29 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Décision de la Commission européenne UE Nexviadyme
n° EU/1/21/1579 · autorisé le 24/06/2022 · Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

28/09/2026lundi 28 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 4 événements · 1 important
Retiré dans l'UE UE ZINPLAVA
n° EU/1/16/1156 · autorisé le 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE ZINPLAVA
n° EU/1/16/1156 · autorisé le 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Cegfila
n° EU/1/19/1409 · autorisé le 19/12/2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Baiama
n° EU/1/24/1887 · autorisé le 13/01/2025 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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