Décision de la Commission européenne UE

Cegfila

Décision de la Commission européenne du 28/09/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/19/1409 · autorisé le 19/12/2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · titulaire: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · substance active: pegfilgrastim · ATC L03AA13 · Union Register ↗

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Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	60647992
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	19/12/2019
Procédure	Procédure centralisée EU/1/19/1409
Commercialisation	Non commercialisée · Warning disponibilité
Titulaire	MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930202029	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) acier inoxydable arrêt déclaré le 20/04/2026	100%	390,55 €

Alternatives autorisées — même substance active (11)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
DYRUPEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	CURATEQ BIOLOGICS (MALTE)	oui	100%	389,53 €
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)	oui	100%	371,01 €
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	JUTA PHARMA (ALLEMAGNE)	oui	100%	389,53 €
NEULASTA 6 mg, solution injectable	AMGEN EUROPE	oui	100%	389,53 €
NYVEPRIA 6 mg, solution injectable	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)	oui	100%	389,53 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	100%	371,01 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	100%	389,53 €
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)	oui	100%	371,01 €
STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)	oui	100%	389,53 €
VIVLIPEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)	oui	100%	389,53 €
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	SANDOZ (AUTRICHE)	oui	100%	371,01 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.