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Union européenne — décisions de la Commission européenne

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 09/11/2026 07:50.

Tout Retraits et suspensions110 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments28 Ruptures et tensions28 Informations de sécurité3 Remboursement et prix57 Union européenne41

Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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21/09/2026lundi 21 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 9 événements · 2 importants
Retiré dans l'UE UE Xyrem
n° EU/1/05/312 · autorisé le 13/10/2005 · Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Retiré dans l'UE UE Ibandronic Acid Teva
n° EU/1/10/642 · autorisé le 17/09/2010 · Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Nezglyal
n° EU/1/26/2060 · Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Daptomycin Hospira
n° EU/1/17/1175 · autorisé le 22/03/2017 · Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Padcev
n° EU/1/21/1615 · autorisé le 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Cejemly
n° EU/1/24/1833 · autorisé le 25/07/2024 · Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Wegovy
n° EU/1/21/1608 · autorisé le 06/01/2022 · Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Svariya
n° EU/1/25/1994 · autorisé le 21/11/2025 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE ELREXFIO
n° EU/1/23/1770 · autorisé le 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

18/09/2026vendredi 18 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 44 événements · 2 importants
Retiré dans l'UE 2
Retiré dans l'UE UE Hirobriz Breezhaler
n° EU/1/09/594 · autorisé le 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Retiré dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Réactivé dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE ICOTYDE
n° EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Susvimo
n° EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE LYROKAUL
n° EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Rapiscan
n° EU/1/10/643 · autorisé le 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Eydenzelt
n° EU/1/24/1895 · autorisé le 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE 3
Retiré dans l'UE UE Hirobriz Breezhaler
n° EU/1/09/594 · autorisé le 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Retiré dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Réactivé dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE ICOTYDE
n° EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Susvimo
n° EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE LYROKAUL
n° EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Rapiscan
n° EU/1/10/643 · autorisé le 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Eydenzelt
n° EU/1/24/1895 · autorisé le 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Réactivé dans l'UE 1
Retiré dans l'UE UE Hirobriz Breezhaler
n° EU/1/09/594 · autorisé le 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Retiré dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Réactivé dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE ICOTYDE
n° EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Susvimo
n° EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE LYROKAUL
n° EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Rapiscan
n° EU/1/10/643 · autorisé le 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Eydenzelt
n° EU/1/24/1895 · autorisé le 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne 38
Retiré dans l'UE UE Hirobriz Breezhaler
n° EU/1/09/594 · autorisé le 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Retiré dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Réactivé dans l'UE UE Oslif Breezhaler
n° EU/1/09/586 · autorisé le 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE ICOTYDE
n° EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Susvimo
n° EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE LYROKAUL
n° EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Rapiscan
n° EU/1/10/643 · autorisé le 06/09/2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Eydenzelt
n° EU/1/24/1895 · autorisé le 12/02/2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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tous : Décision de la Commission européenne (38) →

17/09/2026jeudi 17 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Décision de la Commission européenne UE Afqlir
n° EU/1/24/1867 · autorisé le 14/11/2024 · Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

14/09/2026lundi 14 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Décision de la Commission européenne UE Steqeyma
n° EU/1/24/1844 · autorisé le 22/08/2024 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Firazyr
n° EU/1/08/461 · autorisé le 11/07/2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

11/09/2026vendredi 11 septembre 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 5 événements · 1 important
Retiré dans l'UE UE Riluzole Zentiva
n° EU/1/12/768 · autorisé le 07/05/2012 · Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Suboxone
n° EU/1/06/359 · autorisé le 26/09/2006 · Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Prolia
n° EU/1/10/618 · autorisé le 26/05/2010 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Brintellix
n° EU/1/13/891 · autorisé le 18/12/2013 · Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Décision de la Commission européenne UE Zonegran
n° EU/1/04/307 · autorisé le 10/03/2005 · Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
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Au total 496 événements dans cette catégorie.