Décision de la Commission européenne UE

Padcev

Décision de la Commission européenne du 21/09/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/21/1615 · autorisé le 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · titulaire: Astellas Pharma Europe B.V. · substance active: enfortumab vedotin · ATC L01FX13 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Padcev

Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	67032044
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	13/04/2022
Procédure	Procédure centralisée EU/1/21/1615
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955086727	1 flacon(s) en verre de 10 mL	non	—

Alternatives autorisées — même substance active (1)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion	ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)	oui	non	—

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.