Rozhodnutí Evropské komise EU

Padcev

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 21. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/21/1615 · registrováno 13. 4. 2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · držitel: Astellas Pharma Europe B.V. · účinná látka: enfortumab vedotin · ATC L01FX13 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Padcev

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/21/1615/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0255588	20MG INF PLV CSL 1	registrován	zahájení dodávek od 14. 11. 2022	16 846,58 Kč	385,78 Kč
0255589	30MG INF PLV CSL 1	registrován	zahájení dodávek od 14. 11. 2022	25 269,86 Kč	97,25 Kč

Držitel: Astellas Pharma Europe B.V., Leiden · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.