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Variazioni sul mercato dei farmaci › Unione europea › 21/09/2026
Decisione della Commissione europea UE

Padcev

Decisione della Commissione europea del 21/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione
n. EU/1/21/1615 · autorizzato il 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · titolare AIC: Astellas Pharma Europe B.V. · principio attivo: enfortumab vedotin · ATC L01FX13 · Union Register ↗
Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Padcev

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (2)

AICConfezioneStatoClassePrezzo
050008010 20 mg - Polvere per concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso - Flaconcino (vetro) - 1 flaconcino Autorizzata H 1.265,31 €
050008022 30 mg - Polvere per concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso - Flaconcino (vetro) - 1 flaconcino Autorizzata H 1.897,97 €

Titolare: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Altri eventi per Padcev

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.