Décision de la Commission européenne UE

ELREXFIO

Décision de la Commission européenne du 21/09/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/23/1770 · autorisé le 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · titulaire: Pfizer Europe MA EEIG · substance active: elranatamab · ATC L01FX32 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : ELREXFIO

Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	65312065
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	07/12/2023
Procédure	Procédure centralisée EU/1/23/1770
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (2)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955098300	1 flacon(s) en verre de 1,1 ml	non	—
3400955098317	1 flacon(s) en verre de 1,9 ml	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.