Decisione della Commissione europea UE

ELREXFIO

Decisione della Commissione europea del 21/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/23/1770 · autorizzato il 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · titolare AIC: Pfizer Europe MA EEIG · principio attivo: elranatamab · ATC L01FX32 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: ELREXFIO

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (2)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
050981012	40 mg / mL - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Flaconcino (vetro) 44 mg (1,1 mL) - 1 flaconcino	Autorizzata	H	4.807,62 €
050981024	40 mg / mL - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Flaconcino (vetro) 76 mg (1,9 mL) - 1 flaconcino	Autorizzata	H	8.304,81 €

Titolare: PFIZER EUROPE MA EEIG · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.