Rozhodnutí Evropské komise EU

ELREXFIO

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 21. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/23/1770 · registrováno 7. 12. 2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · držitel: Pfizer Europe MA EEIG · účinná látka: elranatamab · ATC L01FX32 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: ELREXFIO

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/23/1770/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0272119	40MG/ML INJ SOL 1X1,1ML	registrován	zahájení dodávek od 15. 4. 2024	82 562,22 Kč	22 390,06 Kč
0272120	40MG/ML INJ SOL 1X1,9ML	registrován	zahájení dodávek od 24. 4. 2024	142 607,47 Kč	37 974,86 Kč

Držitel: Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.