Xyrem
Décision de la Commission européenne du 21/09/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
Ce que cela signifie
L'autorisation centralisée a été retirée à la demande du titulaire : le médicament n'est plus autorisé dans l'UE, y compris en France.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 60913012 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 13/10/2005 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/05/312 |
| Commercialisation | Non commercialisée · Warning disponibilité |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400937023528 | 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) doseur(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s) arrêt déclaré le 30/04/2026 |
non | — |
Disponibilité (ANSM)
| Remise à disposition | depuis le 23/03/2026 | remise prévue le 23/03/2026 | fiche ANSM ↗ |
Alternatives autorisées — même groupe générique (2)
Groupe générique : OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/mL, solution buvable | AS KALCEKS (LETTONIE) | oui | non | — | |
| OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable | LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.