Staženo v EU EU

Xyrem

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 21. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/05/312 · registrováno 13. 10. 2005 · Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · držitel: UCB Pharma S.A. · účinná látka: Sodium oxybate · ATC N07XX04 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Xyrem

Co to znamená

Centralizovaná registrace byla zrušena na žádost držitele: přípravek přestává být registrován v celé EU včetně Česka.

Registrace EU/1/05/312/001 — balení (1)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0025444	500MG/ML POR SOL 1X180ML	registrován	obnovení dodávek od 19. 9. 2024	—	—

Držitel: UCB Pharma SA, Brusel · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC N07XX04 (1)

Přípravek	Držitel	Dodávky	Hrazen	Doplatek od
SODIUM OXYBATE KALCEKS 500MG/ML POR SOL	AS Kalceks, Riga	ano	ne	—

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.