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Union européenne — décisions de la Commission européenne

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 04/10/2026 07:50.

Tout Retraits et suspensions44 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments59 Ruptures et tensions42 Informations de sécurité4 Remboursement et prix32 Union européenne37

Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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19/01/2026lundi 19 janvier 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Nouvelle autorisation UE UE Dawnzera
n° EU/1/25/2001 · Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · Donidalorsen · ATC Pending
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Aqneursa
n° EU/1/25/1928 · Aqneursa is indicated for the treatment of neurological manifestations of Niemann-Pick type C (NPC) disease, i… · IntraBio Ireland Limited · levacetylleucine · ATC N07XX
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

15/01/2026jeudi 15 janvier 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement · 1 important
Retiré dans l'UE UE Lumark
n° EU/1/15/1013 · autorisé le 19/06/2015 · Lumark is a radiopharmaceutical precursor. It is not intended for direct use in patients. This medicinal must … · IDB Holland B.V. · lutetium, isotope of mass 177 · ATC V10XX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

09/01/2026vendredi 9 janvier 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 5 événements
Nouvelle autorisation UE UE Waskyra
n° EU/1/25/1996 · Waskyra is indicated for the treatment of patients aged 6 months and older with Wiskott-Aldrich Syndrome (WAS)… · Fondazione Telethon ETS · etuvetidigene autotemcel · ATC Pending
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE VacPertagen
n° EU/1/25/1999 · VacPertagen is indicated for: • booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and ol… · BioNet Europe · Pertussis vaccine (recombinant, acellular, component, adsorbed) · ATC J07AJ02
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Ondibta
n° EU/1/25/2000 · Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. · Sandoz GmbH · Insulin glargine · ATC A10AE04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Inluriyo
n° EU/1/25/2003 · Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive… · Eli Lilly Nederland B.V. · Imlunestrant · ATC Pending
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Enzalutamide Accordpharma
n° EU/1/25/1990 · Enzalutamide Accordpharma is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy … · Accord Healthcare S.L.U. · Enzalutamide · ATC L02BB04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

08/01/2026jeudi 8 janvier 2026

ouvrir le jour ◀ ▶ 6 événements · 1 important
Retiré dans l'UE UE Mulpleo
n° EU/1/18/1348 · autorisé le 18/02/2019 · Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease… · Shionogi B.V. · lusutrombopag · ATC B02BX07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Teizeild
n° EU/1/25/1998 · Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 y… · Sanofi Winthrop Industrie · Teplizumab · ATC A10XX01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Teduglutide Viatris
n° EU/1/25/2005 · Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above wi… · Viatris Limited · teduglutide · ATC A16AX08
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Osqay
n° EU/1/25/1997 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Theramex Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE GalenVita
n° EU/1/25/2004 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (<sup>6… · Curium Romania SRL · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Austedo
n° EU/1/25/1956 · Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · Teva GmbH · deutetrabenazine · ATC N07XX16
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

22/12/2025lundi 22 décembre 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE WAYRILZ
n° EU/1/25/1974 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
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