Suspendu dans l'UE UE

Oxbryta

Décision de la Commission européenne du 09/12/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/21/1622 · autorisé le 14/02/2022 · Oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (SCD) in adults and pa… · titulaire: Pfizer Europe MA EEIG · substance active: voxelotor · ATC B06AX · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Oxbryta

Ce que cela signifie

La Commission européenne a suspendu l'autorisation dans toute l'UE, généralement pour des raisons de sécurité ou de qualité.

Autorisation (AMM)

Code CIS	62137714
Statut	Autorisation suspendue
Date d'AMM	14/02/2022
Procédure	Procédure centralisée EU/1/21/1622
Commercialisation	Non commercialisée · Alerte
Titulaire	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930247150	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s) arrêt déclaré le 04/10/2024	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.