Zawieszone w UE

Oxbryta

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 09.12.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/21/1622 · status w rejestrze: zawieszone · dopuszczony 14.02.2022 · ostatnia decyzja KE 09.12.2025 · 6 decyzji łącznie · wskazanie: Oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (SCD) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG · substancja czynna: voxelotor · ATC B06AX

Strona leku w EMA ↗ Karta leku w Lekoskopie: Oxbryta Wszystkie zdarzenia: Oxbryta

Co to oznacza

Komisja Europejska zawiesiła pozwolenie — obrót wstrzymany w całej UE, zwykle z powodu bezpieczeństwa, jakości lub braków w dokumentacji. Może zakończyć się cofnięciem albo przywróceniem.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	Pozwolenie zawieszone
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Voxelotorum
Podmiot	Pfizer Europe MA EEIG
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

1 butelka 90 tabl.

Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Oxbryta Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.