Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

09.12.2025wtorek, 9 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Zawieszone w UE Oxbryta
nr EU/1/21/1622 · status: zawieszone · dopuszczony 14.02.2022 · 6 decyzji KE · wskazanie: Oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (SCD) in adults and pa… · Pfizer Europe MA EEIG · voxelotor · ATC B06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

05.12.2025piątek, 5 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Ronapreve
nr EU/1/21/1601 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Ronapreve is indicated for: ● Treatment of COVID-19 in adults, adolescents and children aged 2 years and olde… · Roche Registration GmbH · casirivimab / imdevimab · ATC J06BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

04.12.2025czwartek, 4 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Granupas
nr EU/1/13/896 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.04.2014 · 10 decyzji KE · wskazanie: Indicated for use as part of an appropriate combination regimen for multi-drug resistant tuberculosis in adult… · Eurocept International B.V. · Para-aminosalicylic acid · ATC J04AA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

28.11.2025piątek, 28 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imaavy
nr EU/1/25/1989 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

26.11.2025środa, 26 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE INTEGRILIN
nr EU/1/99/109 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.1999 · 24 decyzji KE · wskazanie: INTEGRILIN is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin. INTEGRILIN is indicated f… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · Eptifibatide · ATC B01AC16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Byetta
nr EU/1/06/362 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.11.2006 · 24 decyzji KE · wskazanie: Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with: - metformin - sulphonylur… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.