Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/18/1348 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.02.2019 · 5 decyzji KE · wskazanie: Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease… · Shionogi B.V. · lusutrombopag · ATC B02BX07
nr EU/1/25/1998 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 y… · Sanofi Winthrop Industrie · Teplizumab · ATC A10XX01
nr EU/1/25/2005 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above wi… · Viatris Limited · teduglutide · ATC A16AX08
nr EU/1/25/1997 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Theramex Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/2004 · 1 decyzji KE · wskazanie: This radionuclide generator is not intended for direct use in patients.
The sterile eluate (gallium (<sup>6… · Curium Romania SRL · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
nr EU/1/25/1956 · 1 decyzji KE · wskazanie: Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · Teva GmbH · deutetrabenazine · ATC N07XX16
nr EU/1/25/1974 · 1 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
nr EU/1/21/1542 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.05.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with:
• Relapsed or refractory chron… · Secura Bio Limited · duvelisib · ATC L01EM04
nr EU/1/04/292 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.10.2004 · 26 decyzji KE · wskazanie: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenanc… · Amgen Europe B.V. · Cinacalcet · ATC H05BX01
nr EU/1/12/811 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.02.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in… · Sanofi Winthrop Industrie · lixisenatide · ATC A10BJ03
nr EU/1/24/1880 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.12.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Crohn’s Disease
ABSIMKY is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Accord Healthcare S.L.U. · Ustekinumab · ATC L04AC05
Lekoskop