Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

10.02.2026wtorek, 10 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Ranluspec
nr EU/1/25/2012 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ranluspec is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Lupin Europe GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Gotenfia
nr EU/1/25/2009 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis (RA) Gotenfia, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatmen… · STADA Arzneimittel AG · golimumab · ATC L04AB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

30.01.2026piątek, 30 stycznia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Ogluo
nr EU/1/20/1523 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 11.02.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years… · Strongbridge Dublin Limited · glucagon · ATC H04AA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

19.01.2026poniedziałek, 19 stycznia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Dawnzera
nr EU/1/25/2001 · 1 decyzji KE · wskazanie: Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · Donidalorsen · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Aqneursa
nr EU/1/25/1928 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aqneursa is indicated for the treatment of neurological manifestations of Niemann-Pick type C (NPC) disease, i… · IntraBio Ireland Limited · levacetylleucine · ATC N07XX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

15.01.2026czwartek, 15 stycznia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Lumark
nr EU/1/15/1013 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.06.2015 · 10 decyzji KE · wskazanie: Lumark is a radiopharmaceutical precursor. It is not intended for direct use in patients. This medicinal must … · IDB Holland B.V. · lutetium, isotope of mass 177 · ATC V10XX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

09.01.2026piątek, 9 stycznia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Waskyra
nr EU/1/25/1996 · 1 decyzji KE · wskazanie: Waskyra is indicated for the treatment of patients aged 6 months and older with Wiskott-Aldrich Syndrome (WAS)… · Fondazione Telethon ETS · etuvetidigene autotemcel · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE VacPertagen
nr EU/1/25/1999 · 1 decyzji KE · wskazanie: VacPertagen is indicated for: • booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and ol… · BioNet Europe · Pertussis vaccine (recombinant, acellular, component, adsorbed) · ATC J07AJ02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ondibta
nr EU/1/25/2000 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. · Sandoz GmbH · Insulin glargine · ATC A10AE04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Inluriyo
nr EU/1/25/2003 · 1 decyzji KE · wskazanie: Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive… · Eli Lilly Nederland B.V. · Imlunestrant · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Enzalutamide Accordpharma
nr EU/1/25/1990 · 1 decyzji KE · wskazanie: Enzalutamide Accordpharma is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy … · Accord Healthcare S.L.U. · Enzalutamide · ATC L02BB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.