Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/20/1444 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.2020 · 7 decyzji KE · wskazanie: Zabdeno, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention o… · Janssen-Cilag International NV · Ebola vaccine (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant]) · ATC J07BX02
nr EU/1/24/1829 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.07.2024 · 4 decyzji KE · wskazanie: Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 y… · Zealand Pharma A/S · Dasiglucagon · ATC H04AA02
nr EU/1/18/1326 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.12.2018 · 11 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age.
Flucelvax Tetra should be used in ac… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
nr EU/1/20/1433 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.05.2020 · 8 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older.
Fluad Tetra should be used in accordance with… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) · ATC J07BB02
nr EU/1/19/1353 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 25.03.2019 · 5 decyzji KE · wskazanie: Atazanavir Krka capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV-1 in… · KRKA d d., Novo mesto · atazanavir · ATC J05AE08
nr EU/1/21/1562 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.12.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: Xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least … · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · sotrovimab · ATC J06BD05
Nowe dopuszczenie w UE
Melatomed and associated names
1 decyzji KE · wskazanie: Melatonin is an endogenous neurohormone that plays a key role in the regulation of circadian rhythms and the s… · Fairmed Healthcare GmbH · melatonin
nr EU/1/25/2002 · 1 decyzji KE · wskazanie: ANKTIVA in combination with Bacillus Calmette Guérin (BCG) for the treatment of adult patients with BCG-unresp… · ImmunityBio Ireland Limited · nogapendekin alfa inbakicept · ATC L03AC03
nr EU/1/25/2010 · 1 decyzji KE · wskazanie: mNEXSPIKE is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 year… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · COVID-19 mRNA vaccine · ATC J07BN01
nr EU/1/25/2014 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYQORZO is indicated for the treatment of symptomatic (New York Heart Association, NYHA, class II-III) obstruc… · Cytokinetics (Ireland) Limited · aficamten · ATC Pending
nr EU/1/25/2007 · 1 decyzji KE · wskazanie: Asthma
EXDENSUR is indicated as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation cha… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · Depemokimab · ATC R03DX12
nr EU/1/25/2006 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Lekoskop