Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

20.02.2026piątek, 20 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Octenisept, Płyn

decyzja 1/SF/2026

Serie: 1621506 (ważna do 2030-02-28), 1624037 (ważna do 2030-04-30), 1615731 (ważna do 2029-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Octenisept Główny Inspektorat Farmaceutyczny

18.02.2026środa, 18 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Xevudy

nr EU/1/21/1562 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.12.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: Xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least … · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · sotrovimab · ATC J06BD05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Xevudy Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Melatomed and associated names

1 decyzji KE · wskazanie: Melatonin is an endogenous neurohormone that plays a key role in the regulation of circadian rhythms and the s… · Fairmed Healthcare GmbH · melatonin

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

17.02.2026wtorek, 17 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Grofibrat 200, 200 mg, Kapsułki twarde

decyzja 10/WC/ZW/2026 · Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Serie: H36032A (ważna do 2027-06-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Grofibrat 200 Główny Inspektorat Farmaceutyczny

16.02.2026poniedziałek, 16 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE ANKTIVA

nr EU/1/25/2002 · 1 decyzji KE · wskazanie: ANKTIVA in combination with Bacillus Calmette Guérin (BCG) for the treatment of adult patients with BCG-unresp… · ImmunityBio Ireland Limited · nogapendekin alfa inbakicept · ATC L03AC03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

12.02.2026czwartek, 12 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE mNEXSPIKE

nr EU/1/25/2010 · 1 decyzji KE · wskazanie: mNEXSPIKE is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 year… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · COVID-19 mRNA vaccine · ATC J07BN01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE MYQORZO

nr EU/1/25/2014 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYQORZO is indicated for the treatment of symptomatic (New York Heart Association, NYHA, class II-III) obstruc… · Cytokinetics (Ireland) Limited · aficamten · ATC Pending

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE EXDENSUR

nr EU/1/25/2007 · 1 decyzji KE · wskazanie: Asthma EXDENSUR is indicated as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation cha… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · Depemokimab · ATC R03DX12

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Aumseqa

nr EU/1/25/2006 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7361 zdarzeń.