Octenisept, Płyn
Decyzja z dnia 20.02.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 1621506 (ważna do 2030-02-28), 1624037 (ważna do 2030-04-30), 1615731 (ważna do 2029-08-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 295/20 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 19.11.2025 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum |
| Podmiot | Aga Kommerz spol. s r.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 butelka 50 ml | 05909991441005 | OTC |
| 1 butelka 250 ml | 05909991441012 | OTC |
Inne moce / postaci: Octenisept
| (0,1 g + 2 g)/100 g Roztwór na skórę | wygasło 05.12.2023 |
| (0,10 g + 2 g)/100 g Płyn | bezterminowe |
| (0,10 g + 2,00 g)/100 g Roztwór na skórę | do 24.08.2027 |
| (0,10 g + 2,00 g)/100 g Roztwór na skórę | wygasło 08.11.2023 |
| (0,10 g + 2,00 g)/100 g Roztwór na skórę | do 31.07.2028 |
| (0,10 g + 2,00 g )/100 g Roztwór na skórę | wygasło 29.08.2024 |
| (0,1 g + 2 g)/100 g Roztwór na skórę | usunięty z rejestru |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Octenidini dihydrochloridum): 20
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Actisept MED Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
(0,10 g + 2,00 g)/100 g, (0,10 g + 2,00 g)/100 mg | do 28.05.2029 |
| Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm Taw Pharma (Ireland) Limited |
1 mg/ml + 20 mg/ml | do 03.10.2030 |
| Help4Skin SEPTI-SPRAY Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
1 mg/g + 20 mg/g | bezterminowe |
| iladiamed Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
(1 mg + 10 mg)/g | do 25.04.2027 |
| Laryngomedin M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. |
2,6 mg | do 14.11.2030 |
| Linoseptic Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel |
(1 mg + 10 mg)/g, (1 mg + 20 mg)/g | część wygasła (30.09.2025) |
| Maxiseptic Bausch Health Ireland Limited |
1 mg/ml + 20 mg/ml | bezterminowe |
| Maxiseptic Bausch Health Ireland Ltd. |
(1 mg + 20 mg)/ml | bezterminowe |
| Octeangin Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
2,6 mg | do 16.04.2031 |
| Octeangin Delfarma Sp. z o.o. |
2,6 mg | do 25.08.2030 |
| Octeangin InPharm Sp. z o.o. |
2,6 mg | do 01.09.2030 |
| Octeangin M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. |
2,6 mg | bezterminowe |
| … i 8 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.