LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 12.02.2026
Nowe dopuszczenie w UE

Aumseqa

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 12.02.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/25/2006 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · ostatnia decyzja KE 12.02.2026 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours have EGFR exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations (for biomarker based patient selection, see section 4.2). • the treatment of adult patients with advanced EGFR T790M mutation positive NSCLC (for biomarker based patient selection · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · substancja czynna: aumolertinib · ATC L01EB11
Strona leku w EMA ↗ Wszystkie zdarzenia: Aumseqa

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaAumolertinib
PodmiotSFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

1 butel. 60 tabl.Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Aumseqa Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Inne zdarzenia dla Aumseqa

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.