Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
12.02.2026czwartek, 12 lutego 2026
4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE
mNEXSPIKE
nr EU/1/25/2010 · 1 decyzji KE · wskazanie: mNEXSPIKE is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 year… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · COVID-19 mRNA vaccine · ATC J07BN01
nr EU/1/25/2014 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYQORZO is indicated for the treatment of symptomatic (New York Heart Association, NYHA, class II-III) obstruc… · Cytokinetics (Ireland) Limited · aficamten · ATC Pending
nr EU/1/25/2007 · 1 decyzji KE · wskazanie: Asthma
EXDENSUR is indicated as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation cha… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · Depemokimab · ATC R03DX12
nr EU/1/25/2006 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Lekoskop