Nowe dopuszczenie w UE

Teizeild

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 08.01.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/25/1998 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 08.01.2026 · ostatnia decyzja KE 08.01.2026 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 years of age and older with stage 2 T1D. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie · substancja czynna: Teplizumab · ATC A10XX01

Strona leku w EMA ↗ Wszystkie zdarzenia: Teizeild

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Teplizumab
Podmiot	Sanofi Winthrop Industrie
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (3)

1 fiol.	05909991589677	Rp
10 fiol.	05909991589684	Rp
14 fiol.	05909991589691	Rp

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Teizeild Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.