Wycofane z rynku UE

Copiktra

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 19.12.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/21/1542 · status w rejestrze: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.05.2021 · ostatnia decyzja KE 19.12.2025 · 5 decyzji łącznie · wskazanie: Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: • Relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL) after at least two prior therapies. (see section 4.4.and 5.1). • Follicular lymphoma (FL) that is refractory to at least two prior systemic therapies. (see section 4.4.and 5.1). · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Secura Bio Limited · substancja czynna: duvelisib · ATC L01EM04

Strona leku w EMA ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Wszystkie zdarzenia: Copiktra

Co to oznacza

Pozwolenie centralne wycofane na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (względy handlowe, zastąpienie nowszym produktem, rzadziej bezpieczeństwo). Lek znika z rynku w całej UE, w tym w Polsce; polski rejestr odnotuje to z opóźnieniem. Sprawdź zamienniki z tą samą substancją.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Duvelisibum
Podmiot	Secura Bio Limited
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

56 kaps.

Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Inne moce / postaci: Copiktra

25 mg Kapsułki twarde

b.d.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Copiktra Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.