Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/25/1992 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57
nr EU/1/04/282 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.07.2004 · 43 decyzji KE · wskazanie: Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus T… · ViiV Healthcare BV · Fosamprenavir · ATC J05AE07
nr EU/1/25/1995 · 1 decyzji KE · wskazanie: Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of … · Insmed Netherlands B.V. · brensocatib · ATC Pending
nr EU/1/11/696 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.06.2011 · 20 decyzji KE · wskazanie: Bydureon is indicated in adults, adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes mellitu… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
nr EU/1/25/1981 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1993 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1987 · 1 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/25/1986 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1991 · 1 decyzji KE · wskazanie: Lynkuet is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS):
- associated with meno… · Bayer AG · elinzanetant · ATC G02CX07
nr EU/1/25/1980 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1988 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u>
Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
• the tr… · Advanz Pharma Limited · golimumab · ATC L04AB06
nr EU/1/25/1985 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/15/1018 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.07.2015 · 9 decyzji KE · wskazanie: Omidria is indicated in adults for maintenance of intraoperative mydriasis, prevention of intraoperative miosi… · Rayner Surgical (Ireland) Limited · phenylephrine / ketorolac · ATC S01FB51
Lekoskop