Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

25.05.2026poniedziałek, 25 maja 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowy lek PSMAtrace, 10 mcg, Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
pozwolenie wydane 25.05.2026 (ważne do 25.05.2031) · Billev Pharma ApS · Gozetotidum · ATC V09IX14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Septofar Plus, 0,6 mg + 1,2 mg + 2 mg, Pastylki twarde
pozwolenie wydane 25.05.2026 (ważne do 25.05.2031) · Dr. Max Pharma s.r.o. · Amylmetacresolum; Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Lidocaini hydrochloridum monohydricum · ATC R02AA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Clizay, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 25.05.2026 (ważne do 25.05.2031) · MSN Labs Europe Limited · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Clizay, 50 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 25.05.2026 (ważne do 25.05.2031) · MSN Labs Europe Limited · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Clizay, 25 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 25.05.2026 (ważne do 25.05.2031) · MSN Labs Europe Limited · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

21.05.2026czwartek, 21 maja 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń · 2 istotnych
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wycofane z rynku UE Inflectra
nr EU/1/13/854 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 10.09.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis Inflectra, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and… · Pfizer Europe MA EEIG · Infliximab · ATC L04AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofanie serii Depo-Medrol, 40 mg/ml, Zawiesina do wstrzykiwań
decyzja 29/WC/ZW/2026 · Pfizer Europe MA EEIG
Serie: LY1775 (ważna do 2029-10-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Nowa moc / postać Bixebra, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 21.05.2026 (ważne do 21.05.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Ivabradinum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Broncho-Vaxom, 7 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 21.05.2026 (ważne do 21.05.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Produkt złożony · ATC R07AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać DicloDuo Combi, 75 mg + 20 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
pozwolenie wydane 21.05.2026 (ważne do 21.05.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Diclofenacum natricum; Omeprazolum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Fervex malinowy, 500 mg + 200 mg + 25 mg, Granulat do sporządzania roztworu doustnego
pozwolenie wydane 21.05.2026 (ważne do 21.05.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Paracetamolum; Acidum ascorbicum; Pheniramini maleas · ATC N02BE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

19.05.2026wtorek, 19 maja 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 1 istotne
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wycofanie serii Envil gardło, (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
decyzja 28/WC/ZW/2026 · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Serie: 01AF0524 (ważna do 2026-05-30), 01AF0624 (ważna do 2026-06-30), 02AF0624 (ważna do 2026-06-30), 01AF1024 (ważna do 2026-10-31), 02AF1024 (ważna do 2026-10-31), 03AF1024 (ważna do 2026-10-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Nowa moc / postać Xifaxan 400 mg, 400 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 19.05.2026 (ważne do 19.05.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Rifaximinum · ATC A07AA11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Essentiale Forte, 300 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 19.05.2026 (ważne do 19.05.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Phospholipidum essentiale · ATC A05BA10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Sinecod, 1,5 mg/ml, Syrop
pozwolenie wydane 19.05.2026 (ważne do 19.05.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Butamirati citras
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

18.05.2026poniedziałek, 18 maja 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 10 zdarzeń
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowa moc / postać Nebido, 1000 mg/4 ml, Roztwór do wstrzykiwań
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Testosteroni undecanoas · ATC G03BA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Tardyferon, 80 mg Fe2+, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ferrosi sulfas · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Linagliptin Olpha, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Olpha AS · Linagliptinum · ATC A10BH05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Dexamethasone Farmak, 4 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Farmak International Sp. z o.o. · Dexamethasoni Natrii phosphas · ATC H02AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Linagliptin Accord, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. · Linagliptinum · ATC A10BH05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brivaracetam Holsten, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Holsten Pharma GmbH · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brivaracetam Holsten, 75 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Holsten Pharma GmbH · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brivaracetam Holsten, 50 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Holsten Pharma GmbH · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brivaracetam Holsten, 25 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Holsten Pharma GmbH · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brivaracetam Holsten, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 18.05.2026 (ważne do 18.05.2031) · Holsten Pharma GmbH · Brivaracetamum · ATC N03AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

15.05.2026piątek, 15 maja 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 12 zdarzeń · 1 istotne
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wstrzymanie w obrocie Viantan, -, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
decyzja 8/WS/2026 · B. Braun Melsungen AG
Serie: 82947TB24 (ważna do 2027-05-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Nowa moc / postać Argosulfan, 20 mg/g, Krem
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Sulfathiazolum argentum · ATC D06BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Tiorfan, 100 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Racecadotrilum · ATC A07XA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Floxal, 3 mg/ml, Krople do oczu, roztwór
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ofloxacinum · ATC S01AE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Braunovidon, 100 mg/g, Maść
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Povidonum iodinatum · ATC D08AG02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Pomalidomid Reig Jofre, 2 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Reig Jofre Sp. z o.o. · Pomalidomidum · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Pomalidomid Reig Jofre, 1 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Reig Jofre Sp. z o.o. · Pomalidomidum · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Levetiracetam Kalceks, 100 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Kalceks AS · Levetiracetamum · ATC N03AX14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Larida, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Teva B.V. · Linagliptinum · ATC A10BH05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Cytisinicline Uni-Pharma, 1,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratoires S.A. · Cytisiniclinum · ATC N07BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Micafungin TZF, 100 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. · Micafunginum natricum · ATC J02AX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Micafungin TZF, 50 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
pozwolenie wydane 15.05.2026 (ważne do 15.05.2031) · Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. · Micafunginum natricum · ATC J02AX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 8065 zdarzeń.