Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

19.11.2025środa, 19 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofanie serii POLIPARIN 25000 IU/5 ml, 25000 IU/5 ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
decyzja 41/WC/2025 · Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.;podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Serie: E38310003A (ważna do 2026-08-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.11.2025wtorek, 18 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Brinsupri
nr EU/1/25/1995 · 1 decyzji KE · wskazanie: Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of … · Insmed Netherlands B.V. · brensocatib · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

17.11.2025poniedziałek, 17 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Bydureon
nr EU/1/11/696 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.06.2011 · 20 decyzji KE · wskazanie: Bydureon is indicated in adults, adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes mellitu… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Zvogra
nr EU/1/25/1981 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Vysribli
nr EU/1/25/1993 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Usgena
nr EU/1/25/1987 · 1 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ponlimsi
nr EU/1/25/1986 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Lynkuet
nr EU/1/25/1991 · 1 decyzji KE · wskazanie: Lynkuet is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS): - associated with meno… · Bayer AG · elinzanetant · ATC G02CX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Kefdensis
nr EU/1/25/1980 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE GOBIVAZ
nr EU/1/25/1988 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the tr… · Advanz Pharma Limited · golimumab · ATC L04AB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Degevma
nr EU/1/25/1985 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

10.11.2025poniedziałek, 10 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Omidria
nr EU/1/15/1018 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.07.2015 · 9 decyzji KE · wskazanie: Omidria is indicated in adults for maintenance of intraoperative mydriasis, prevention of intraoperative miosi… · Rayner Surgical (Ireland) Limited · phenylephrine / ketorolac · ATC S01FB51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

07.11.2025piątek, 7 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
decyzja 40/WC/ZW/2025 · Merck Sp. z o.o.
Serie: G02PXT (ważna do 2028-02-29)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

decyzja 39/WC/ZW/2025 · Ranbaxy (Poland) sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Serie: PTF5991E (ważna do 2027-11-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

decyzja 38/WC/ZW/2025 · G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Lannach, Austria
Serie: E04560 (ważna do 2025-11-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 7300 zdarzeń.