26.09.2026sobota, 26 września 2026 · dziś
otwórz dzień ◀ ▶ 29 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE
Ubeslo
nr EU/1/26/2055 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowe dopuszczenie w UE
Tafamidis Accord
nr EU/1/26/2065 · 1 decyzji KE · wskazanie: Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowe dopuszczenie w UE
Ruxolitinib Viatris
nr EU/1/26/2064 · 1 decyzji KE · wskazanie: Myelofibrosis (MF)
Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowe dopuszczenie w UE
Riociguat Accord
nr EU/1/26/2059 · 1 decyzji KE · wskazanie: Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowe dopuszczenie w UE
Nylaspeg
nr EU/1/26/2051 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowe dopuszczenie w UE
Evlarco
nr EU/1/26/2056 · 1 decyzji KE · wskazanie: Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Levonorgestrelum · ATC G03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Tiapridum · ATC N05AL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Forfarm Sp. z o.o. · Duloxetinum · ATC N06AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Duloxetinum · ATC N06AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Cefuroximum · ATC J01DC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Teicoplaninum · ATC J01XA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Levonorgestrelum · ATC G03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · InPharm Sp. z o.o. · Oleju awokado frakcja niezmydlająca się; Oleju sojowego frakcja niezmydlająca się · ATC M01AX26
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · InPharm Sp. z o.o. · Duloxetinum · ATC N06AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC D06AX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC G03AD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC C07AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC C07AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Forfarm Sp. z o.o. · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Peppermint oil Noventis → ESEMINT · US Pharmacia Sp. z o.o. · Menthae piperitae aetheroleum · ATC A03AX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva → Fanipos PLUS ALLERGY · Teva B.V. · Azelastini hydrochloridum; Fluticasoni propionas · ATC R01AD58
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie: 2027-03-16 → Bezterminowe · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. · Nifuroxazidum · ATC A07AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
25.09.2026piątek, 25 września 2026 · wczoraj
otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 1 istotne
decyzja 19/WS/2026 · Solinea Sp. z o.o.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Decyzja KE (zmiana)
Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wydane 09.09.2026 (ważne do 09.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wydane 09.09.2026 (ważne do 09.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
opakowanie: 50 tabl. · GTIN 05397313000380 · Bausch Health Ireland Ltd. · Metamizolum natricum monohydricum · ATC N02BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
opakowanie: 3 plastry · GTIN 5905591994132 · Gedeon Richter Plc. · Norelgestrominum; Ethinylestradiolum · ATC G03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
24.09.2026czwartek, 24 września 2026 · 2 dni temu
otwórz dzień ◀ ▶ 12 zdarzeń · 1 istotne
decyzja 56/WC/ZW/2026 · B. Braun Melsungen AG
Serie: 82947TB24 (ważna do 2027-05-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Metafen żel Forte → Metafen IBU żel Forte · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Ibuprofenum lysinum · ATC M02AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowy lek
Denosumab Ascend, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań
Denosumabum · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowy lek
Zokovea, Tabletki
Shionogi B.V. · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowy lek
Susvimo, 100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Roche Registration GmbH · Ranibizumabum · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Desogestrelum · ATC G03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ferrosi sulfas · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Nowy lek
Anidulafungin PHARMLINE, 100 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Pharmline Company Sp. z o.o. · Anidulafunginum · ATC J02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie: 2026-09-28 → 2031-09-28 · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
23.09.2026środa, 23 września 2026 · 3 dni temu
otwórz dzień ◀ ▶ 18 zdarzeń · 1 istotne
decyzja 55/WC/ZW/2026 · Solinea Sp. z o.o.
Serie: 02102554 (ważna do 2027-08-31), 03102554 (ważna do 2027-09-30), 04102554 (ważna do 2027-09-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · URGO Sp. z o.o. · Ibuprofenum; Pseudoephedrini hydrochloridum · ATC M01AE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Etonogestrelum; Ethinylestradiolum · ATC G02BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Montelukastum · ATC R03DC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie ważne do Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto · Clarithromycinum · ATC J01FA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
pozwolenie: 2027-09-23 → Bezterminowe · Zentiva, k.s. · Metamizolum natricum monohydricum · ATC N02BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
podmiot: Aristo Pharma GmbH → Aristo Pharma Sp. z o.o. · Esomeprazolum · ATC A02BC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
podmiot: Recordati Ireland Limited → Promedo Pharma Products GmbH · Omeprazolum · ATC A02BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania
Łącznie 7359 zdarzeń.
Lekoskop