Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

26.09.2026sobota, 26 września 2026 · dziś

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Zokovea
nr EU/1/26/2062 · 1 decyzji KE · wskazanie: Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ubeslo
nr EU/1/26/2055 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Tafamidis Accord
nr EU/1/26/2065 · 1 decyzji KE · wskazanie: Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ruxolitinib Viatris
nr EU/1/26/2064 · 1 decyzji KE · wskazanie: Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Riociguat Accord
nr EU/1/26/2059 · 1 decyzji KE · wskazanie: Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Nylaspeg
nr EU/1/26/2051 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Evlarco
nr EU/1/26/2056 · 1 decyzji KE · wskazanie: Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

25.09.2026piątek, 25 września 2026 · wczoraj

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Decyzja KE (zmiana) Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.