Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 09.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania114 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania206 Zmiany w rejestrze127 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Ibandronic Acid Teva

nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Daptomycin Hospira

nr EU/1/17/1175 · status: aktywne · dopuszczony 22.03.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Padcev

nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 7 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Cejemly

nr EU/1/24/1833 · status: aktywne · dopuszczony 25.07.2024 · 5 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Wegovy

nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Svariya

nr EU/1/25/1994 · status: aktywne · dopuszczony 21.11.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) ELREXFIO

nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.09.2026piątek, 18 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 41 zdarzeń · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE 2

Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler

nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler

nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler

nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Rapiscan

nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt

nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Vyepti

nr EU/1/21/1599 · status: aktywne · dopuszczony 24.01.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Tolucombi

nr EU/1/13/821 · status: aktywne · dopuszczony 13.03.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Treatment of essential hypertension. Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloroth… · KRKA d d., Novo mesto · telmisartan/hydrochlorothiazide · ATC C09DA07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Roteas

nr EU/1/16/1152 · status: aktywne · dopuszczony 20.04.2017 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Ponownie aktywne w UE 1

Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Rapiscan

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Vyepti

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Tolucombi

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Roteas

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) 38

Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Rapiscan

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Vyepti

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Tolucombi

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Roteas

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

wszystkie: Decyzja KE (zmiana) (38) →

17.09.2026czwartek, 17 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Decyzja KE (zmiana) Afqlir

nr EU/1/24/1867 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 4 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.09.2026poniedziałek, 14 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Decyzja KE (zmiana) Steqeyma

nr EU/1/24/1844 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Firazyr

nr EU/1/08/461 · status: aktywne · dopuszczony 11.07.2008 · 20 decyzji KE · wskazanie: Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.09.2026piątek, 11 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Riluzole Zentiva

nr EU/1/12/768 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.05.2012 · 8 decyzji KE · wskazanie: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Suboxone

nr EU/1/06/359 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 15 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Prolia

nr EU/1/10/618 · status: aktywne · dopuszczony 26.05.2010 · 25 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Brintellix

nr EU/1/13/891 · status: aktywne · dopuszczony 18.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Zonegran

nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 8066 zdarzeń.