Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

11.09.2026piątek, 11 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Riluzole Zentiva

nr EU/1/12/768 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.05.2012 · 8 decyzji KE · wskazanie: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Suboxone

nr EU/1/06/359 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 15 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Prolia

nr EU/1/10/618 · status: aktywne · dopuszczony 26.05.2010 · 25 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Brintellix

nr EU/1/13/891 · status: aktywne · dopuszczony 18.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Decyzja KE (zmiana) Zonegran

nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

10.09.2026czwartek, 10 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Envil gardło, (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

decyzja 54/WC/ZW/2026 · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Serie: 01AF0825 (ważna do 2027-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

09.09.2026środa, 9 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Fluoksetyna EGIS, 10 mg, Kapsułki twarde

decyzja 53/WC/ZW/2026 · Egis Pharmaceuticals PLC

Serie: 4914A0125 (ważna do 2028-01-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

03.09.2026czwartek, 3 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 1 istotne

Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.

Wycofanie serii Fluorouracil Accord, 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

decyzja 52/WC/ZW/2026 · Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Serie: P2403768 (ważna do 2026-09-30), H2500329 (ważna do 2026-09-30), G2500676 (ważna do 2026-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Decyzja KE (zmiana) Miglustat Gen.Orph

nr EU/1/17/1232 · status: aktywne · dopuszczony 10.11.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher … · Gen.Orph · Miglustat · ATC A16AX06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowa moc / postać Tadalafil Aurovitas, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Tadalafilum · ATC G04BE08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Ducressa, 1 mg/ml + 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Levofloxacinum · ATC S01CA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Hyplafin, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Finasteridum · ATC G04CB01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Dolgit, 50 mg/g, Krem

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ibuprofenum · ATC M02AA13

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Duracef, 500 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Cefadroxilum · ATC J01DB05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Beto 25 ZK, 23,75 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Metoprololi succinas · ATC C07AB02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Advantan, 1 mg/g, Maść

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Methylprednisoloni aceponas · ATC D07AC14

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

01.09.2026wtorek, 1 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowa moc / postać Vicks VapoRub, -, Maść

pozwolenie wydane 01.09.2026 (ważne do 01.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Levomentholum; Camphora racemica; Eucalypti aetheroleum; Terebinthini aetheroleum ab pinum pinastrum

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Ducressa, 1 mg/ml + 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór

pozwolenie wydane 01.09.2026 (ważne do 01.09.2031) · Allpharm Sp. z o.o. sp.k. · Levofloxacinum; Dexamethasonum · ATC S01CA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 8065 zdarzeń.