Fluoksetyna EGIS, 10 mg, Kapsułki twarde
Decyzja z dnia 09.09.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 4914A0125 (ważna do 2028-01-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 16702 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Fluoxetinum |
| Podmiot | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 28 kaps. | 05909990813438 | Rp |
| 14 kaps. | 05909990776863 | Rp |
Inne moce / postaci: Fluoksetyna EGIS
| 20 mg Kapsułki twarde | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fluoxetini hydrochloridum): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Andepin Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczn |
20 mg | bezterminowe |
| Fluoxetin Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
20 mg | bezterminowe |
| Fluoxetine Vitabalans Vitabalans Oy |
20 mg | bezterminowe |
| Seronil Orion Corporation |
10 mg, 20 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.