Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania115 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

03.09.2026czwartek, 3 września 2026

9 zdarzeń · 1 istotne

Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.

Wycofanie serii Fluorouracil Accord, 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

decyzja 52/WC/ZW/2026 · Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Serie: P2403768 (ważna do 2026-09-30), H2500329 (ważna do 2026-09-30), G2500676 (ważna do 2026-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Decyzja KE (zmiana) Miglustat Gen.Orph

nr EU/1/17/1232 · status: aktywne · dopuszczony 10.11.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher … · Gen.Orph · Miglustat · ATC A16AX06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowa moc / postać Tadalafil Aurovitas, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Tadalafilum · ATC G04BE08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Ducressa, 1 mg/ml + 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Levofloxacinum · ATC S01CA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Hyplafin, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Finasteridum · ATC G04CB01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Dolgit, 50 mg/g, Krem

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ibuprofenum · ATC M02AA13

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Duracef, 500 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Cefadroxilum · ATC J01DB05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Beto 25 ZK, 23,75 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Metoprololi succinas · ATC C07AB02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Nowa moc / postać Advantan, 1 mg/g, Maść

pozwolenie wydane 03.09.2026 (ważne do 03.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Methylprednisoloni aceponas · ATC D07AC14

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Łącznie 9 zdarzeń tego dnia.