Envil gardło, (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Decyzja z dnia 10.09.2026
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 01AF0825 (ważna do 2027-08-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22703 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas |
| Podmiot | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 30 ml | 05909991239398 | OTC |
Inne moce / postaci: Envil gardło
| 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg Tabletki do ssania | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cetylpyridinii chloridum): 15
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Calgel Delfarma Sp. z o.o. |
(3,3 mg + 1 mg)/g | do 05.02.2031 |
| Calgel InPharm Sp. z o.o. |
(3,3 mg + 1 mg)/g | część wygasła (01.10.2025) |
| Calgel McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
(3,3 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Dezaftan med Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg, (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml | część wygasła (27.06.2023) |
| Halset Biofarm Sp. z o.o. |
1,5 mg | bezterminowe |
| Orofar Max STADA Arzneimittel AG |
2 mg + 1 mg | bezterminowe |
| Septogard Plus Farmak International Sp. z o.o. |
(1,5 mg + 5 mg)/ml | do 29.05.2029 |
| Septolete core smak imbirowy Krka, d.d., Novo mesto |
3 mg + 1 mg | do 30.04.2031 |
| Septolete Junior Krka, d.d., Novo mesto |
1,2 mg | bezterminowe |
| Septolete ultra Krka, d.d., Novo mesto |
(1,5 mg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Septolete ultra o smaku coli Krka, d.d., Novo mesto |
3 mg + 1 mg | do 04.08.2030 |
| Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu Krka, d.d., Novo mesto |
3 mg + 1 mg | bezterminowe |
| … i 3 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.