Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany w rejestrze

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

22.09.2026wtorek, 22 września 2026 · 4 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 434 zdarzeń
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Zmiana składu 79
Zmiana składu Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana nazwy Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Neo-angin bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, Pastylki twarde
postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Neo-Angin bez cukru Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Aqneursa, 1 g, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 30 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 25 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 20 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Zmiana składu (79) →
Zmiana mocy / postaci 50
Zmiana składu Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana nazwy Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Neo-angin bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, Pastylki twarde
postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Neo-Angin bez cukru Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Aqneursa, 1 g, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 30 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 25 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 20 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Zmiana mocy / postaci (50) →
Zmiana nazwy 43
Zmiana składu Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana nazwy Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Neo-angin bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, Pastylki twarde
postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Neo-Angin bez cukru Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Aqneursa, 1 g, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 30 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 25 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 20 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Zmiana nazwy (43) →
Zmiana podmiotu 229
Zmiana składu Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana nazwy Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Neo-angin bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, Pastylki twarde
postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Neo-Angin bez cukru Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Aqneursa, 1 g, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 30 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 25 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 20 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Zmiana podmiotu (229) →
Opakowanie skasowane 30
Zmiana składu Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana nazwy Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Neo-angin bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, Pastylki twarde
postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Neo-Angin bez cukru Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Aqneursa, 1 g, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 30 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 25 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 20 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Opakowanie skasowane (30) →
Nowy dokument ChPL 3
Zmiana składu Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana nazwy Zepzelca, 2 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana mocy / postaci Neo-angin bez cukru, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,72 mg, Pastylki twarde
postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Neo-Angin bez cukru Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Aqneursa, 1 g, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce
skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 30 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 25 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Zmiana składu Zurzuvae, 20 mg, Kapsułki twarde
skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku: Zurzuvae Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026 · 5 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Wegovy
nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wegovy Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Svariya
nr EU/1/25/1994 · status: aktywne · dopuszczony 21.11.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rivaroxaban Koanaa Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) ELREXFIO
nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Elrexfio Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.09.2026piątek, 18 września 2026 · 8 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 20 zdarzeń
Decyzja KE (zmiana) Yesafili
nr EU/1/23/1751 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Yesafili is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yesafili Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Tevimbra
nr EU/1/23/1758 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 11 decyzji KE · wskazanie: Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadj… · BeOne Medicines Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tevimbra Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) TRIXEO AEROSPHERE
nr EU/1/20/1498 · status: aktywne · dopuszczony 09.12.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Trixeo Aerosphere Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rivaroxaban Viatris
nr EU/1/21/1588 · status: aktywne · dopuszczony 12.11.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rivaroxaban Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Riltrava Aerosphere
nr EU/1/21/1604 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 4 decyzji KE · wskazanie: Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Riltrava Aerosphere Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Replagal
nr EU/1/01/189 · status: aktywne · dopuszczony 03.08.2001 · 37 decyzji KE · wskazanie: Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Replagal Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) RINVOQ
nr EU/1/19/1404 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2019 · 20 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rinvoq Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Plavix
nr EU/1/98/069 · status: aktywne · dopuszczony 15.07.1998 · 58 decyzji KE · wskazanie: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering fr… · Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · ATC B01AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Plavix Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) PAVBLU
nr EU/1/25/1909 · status: aktywne · dopuszczony 04.04.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pavblu Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Otulfi
nr EU/1/24/1863 · status: aktywne · dopuszczony 25.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Otulfi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Opuviz
nr EU/1/24/1865 · status: aktywne · dopuszczony 13.11.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Opuviz Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Mylotarg
nr EU/1/18/1277 · status: aktywne · dopuszczony 19.04.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Mylotarg Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Lunsumio
nr EU/1/22/1649 · status: aktywne · dopuszczony 03.06.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lunsumio Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Litfulo
nr EU/1/23/1755 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Litfulo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Idacio
nr EU/1/19/1356 · status: aktywne · dopuszczony 02.04.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis Idacio in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Idacio Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) FABHALTA
nr EU/1/24/1802 · status: aktywne · dopuszczony 17.05.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fabhalta Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eylea
nr EU/1/12/797 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2012 · 24 decyzji KE · wskazanie: Eylea 40 mg/mL : Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eylea Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eiyzey
nr EU/1/25/1963 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eiyzey Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) BLINCYTO
nr EU/1/15/1047 · status: aktywne · dopuszczony 23.11.2015 · 18 decyzji KE · wskazanie: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Blincyto Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Ahzantive
nr EU/1/24/1888 · status: aktywne · dopuszczony 13.01.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ahzantive Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.09.2026poniedziałek, 14 września 2026 · 12 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Steqeyma
nr EU/1/24/1844 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Steqeyma Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Firazyr
nr EU/1/08/461 · status: aktywne · dopuszczony 11.07.2008 · 20 decyzji KE · wskazanie: Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Firazyr Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.09.2026piątek, 11 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Decyzja KE (zmiana) Zonegran
nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zonegran Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 468 zdarzeń w tej kategorii.