Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany w rejestrze

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 30.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania473 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania535 Zmiany w rejestrze446 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

25.09.2026piątek, 25 września 2026 · 5 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Opakowanie skasowane Pyreox, 500 mg, Tabletki powlekane
opakowanie: 50 tabl. · GTIN 05397313000380 · Bausch Health Ireland Ltd. · Metamizolum natricum monohydricum · ATC N02BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.09.2026czwartek, 24 września 2026 · 6 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Metafen żel Forte → Metafen IBU żel Forte · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Ibuprofenum lysinum · ATC M02AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

23.09.2026środa, 23 września 2026 · 7 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
podmiot: Aristo Pharma GmbH → Aristo Pharma Sp. z o.o. · Esomeprazolum · ATC A02BC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Recordati Ireland Limited → Promedo Pharma Products GmbH · Omeprazolum · ATC A02BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

22.09.2026wtorek, 22 września 2026 · 8 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 434 zdarzeń
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Zmiana składu 79
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana składu (79) →
Zmiana mocy / postaci 50
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana mocy / postaci (50) →
Zmiana nazwy 43
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana nazwy (43) →
Zmiana podmiotu 229
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana podmiotu (229) →
Opakowanie skasowane 30
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Opakowanie skasowane (30) →
Nowy dokument ChPL 3
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026 · 9 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Wegovy
nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Svariya
nr EU/1/25/1994 · status: aktywne · dopuszczony 21.11.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) ELREXFIO
nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 474 zdarzeń w tej kategorii.