LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 18.09.2026
Decyzja KE (zmiana)

Eylea

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 18.09.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Refundacja dziś: dopłata 0,00 złbezpłatny · 1 fiol.a 0,1 ml
wg wykazu od 01.07.2026 — co się zmieni od 01.10.2026: patrz sekcja „Refundacja” poniżej
numer pozwolenia UE EU/1/12/797 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 22.11.2012 · ostatnia decyzja KE 18.09.2026 · 24 decyzji łącznie · wskazanie: Eylea 40 mg/mL : Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (see section 5.1 of the SmPC), • visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) (see section 5.1 of the SmPC), • visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) (see section 5.1 of the SmPC), • visual · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Bayer AG · substancja czynna: aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza

Komisja wydała nową decyzję zmieniającą pozwolenie (nowe wskazanie, zmiana ChPL, nowa postać lub podmiot). Szczegóły w aktualnym aneksie na stronie rejestru.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaAfliberceptum
PodmiotBayer AG
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (2)

1 amp.-strzyk. 40 mg /ml03837000137101Rpz
1 fiol. 40 mg /ml; 1 igła z filtrem03837000137095Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

ListaOpakowanieOdpłatnośćDopłata pacjentaCena detalicznaWskazania objęte refundacją
program lekowy 1 fiol.a 0,1 ml bezpłatny 0,00 zł — B.70.

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Inne moce / postaci: Eylea

114,3 mg/ml Roztwór do wstrzykiwańb.d.

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (aflibercept): 13

ProduktMocePozwolenieRefundacja
Afiveg
STADA Arzneimittel AG
40 mg/ml bezterminowe —
Afqlir
Sandoz GmbH
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Ahzantive
Klinge Biopharma GmbH
40 mg/ml bezterminowe —
Baiama
Formycon AG
40 mg/ml bezterminowe —
Eiyzey
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
40 mg/ml bezterminowe —
Eydenzelt
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Eyluxvi
Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassu
40 mg/ml bezterminowe —
Mynzepli
Advanz Pharma Limited
40 mg/ml bezterminowe —
Opuviz
Samsung Bioepis NL B.V.
40 mg/ml bezterminowe —
Pavblu
Amgen Technology (Ireland) UC
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Vgenfli
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Yesafili
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
40 mg/ml bezterminowe —
… i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Eylea Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.