LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 18.09.2026
Decyzja KE (zmiana)

Bysumlog

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 18.09.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/26/2030 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 06.05.2026 · ostatnia decyzja KE 18.09.2026 · 2 decyzji łącznie · wskazanie: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis. Bysumlog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH · substancja czynna: Insulin lispro · ATC A10AB04

Co to oznacza

Komisja wydała nową decyzję zmieniającą pozwolenie (nowe wskazanie, zmiana ChPL, nowa postać lub podmiot). Szczegóły w aktualnym aneksie na stronie rejestru.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaInsulin lispro
PodmiotGan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (3)

1 wstrzykiwacz 3 ml
5 wstrzykiwacze 3 ml
10 wstrzykiwaczy 3 mlRp

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Bysumlog Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.