Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania — wrzesień 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

24.09.2025środa, 24 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Macitentan AccordPharma
nr EU/1/25/1971 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Macitentan AccordPharma Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Macitentan Accord
nr EU/1/25/1970 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Macitentan Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA

17.09.2025środa, 17 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Zurzuvae
nr EU/1/25/1977 · 1 decyzji KE · wskazanie: Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zurzuvae Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Voranigo
nr EU/1/25/1912 · 2 decyzji KE · wskazanie: Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Voranigo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tryngolza
nr EU/1/25/1969 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tryngolza Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ROMVIMZA
nr EU/1/25/1968 · 1 decyzji KE · wskazanie: ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Romvimza Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ekterly
nr EU/1/25/1975 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ekterly Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Bilprevda
nr EU/1/25/1979 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bilprevda Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Bildyos
nr EU/1/25/1978 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bildyos Union Register — Komisja Europejska / EMA

15.09.2025poniedziałek, 15 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Eyluxvi
nr EU/1/25/1972 · 1 decyzji KE · wskazanie: Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eyluxvi Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 10 zdarzeń w tej kategorii.