Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

22.08.2025piątek, 22 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Nintedanib Viatris
nr EU/1/25/1959 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.08.2025czwartek, 21 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imreplys
nr EU/1/25/1924 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.08.2025poniedziałek, 18 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Vivlipeg
nr EU/1/25/1967 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Rezdiffra
nr EU/1/25/1962 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE MYNZEPLI
nr EU/1/25/1964 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

nr EU/1/25/1966 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Afiveg
nr EU/1/25/1965 · 1 decyzji KE · wskazanie: Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

14.08.2025czwartek, 14 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Vgenfli
nr EU/1/25/1961 · 1 decyzji KE · wskazanie: Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Usymro
nr EU/1/25/1957 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ogsiveo
nr EU/1/25/1932 · 2 decyzji KE · wskazanie: Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Eiyzey
nr EU/1/25/1963 · 1 decyzji KE · wskazanie: Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

28.07.2025poniedziałek, 28 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE RIULVY
nr EU/1/25/1947 · 1 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Maapliv
nr EU/1/25/1955 · 1 decyzji KE · wskazanie: Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1117 zdarzeń w tej kategorii.