LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — september 2025

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen15 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie37
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

alle dagen uitklappenalle dagen inklappen

26-09-2025vrijdag 26 september 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Kinzalkomb
nr. EU/1/02/214 · toegelaten op 19-04-2002 · Treatment of essential hypertension. Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloro… · Bayer AG · Telmisartan / hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

24-09-2025woensdag 24 september 2025

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Macitentan AccordPharma
nr. EU/1/25/1971 · Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Macitentan Accord
nr. EU/1/25/1970 · Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

17-09-2025woensdag 17 september 2025

open dag ◀ ▶ 7 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Zurzuvae
nr. EU/1/25/1977 · Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Voranigo
nr. EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Tryngolza
nr. EU/1/25/1969 · Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU ROMVIMZA
nr. EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Ekterly
nr. EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Bilprevda
nr. EU/1/25/1979 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand
Nieuwe EU-vergunning EU Bildyos
nr. EU/1/25/1978 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

15-09-2025maandag 15 september 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU Eyluxvi
nr. EU/1/25/1972 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

11-09-2025donderdag 11 september 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU EVUSHELD
nr. EU/1/22/1651 · toegelaten op 25-03-2022 · Pre-exposure prophylaxis EVUSHELD is indicated for the pre-exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and ado… · AstraZeneca AB · tixagevimab / cilgavimab · ATC J06BD03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productpagina EMA ↗ Europese Commissie — Uniebestand

In totaal 12 gebeurtenissen in deze categorie.