LekoskopLekoskop
NL · PL · ES · FR · CS · IT · HR Alle wijzigingen
Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt › Europese Unie › 24-09-2025
Nieuwe EU-vergunning EU

Macitentan AccordPharma

Besluit van de Europese Commissie van 24-09-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand
nr. EU/1/25/1971 · Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · vergunninghouder: Accord Healthcare S.L.U. · werkzame stof: macitentan · ATC C02KX04 · Union Register ↗

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1971

ProductMacitentan AccordPharma 10 mg filmomhulde tabletten
Ingeschreven24-09-2025
VergunninghouderAccord Healthcare S.L.U.
AfleverstatusUitsluitend recept
ATCC02KX04 — Macitentan
Documenten SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (11)

GeneesmiddelVergunninghouderAfleverstatus
Macitentan Accord 10 mg filmomhulde tablettenAccord Healthcare S.L.U.Uitsluitend recept
Macitentan Aurobindo 10 mg, filmomhulde tablettenAurobindo Pharma B.V.Uitsluitend recept
Macitentan CF 10 mg, filmomhulde tablettenCentrafarm B.V.Uitsluitend recept
Macitentan Devatis 10 mg, filmomhulde tablettenDevatis GmbHUitsluitend recept
Macitentan Glenmark 10 mg filmomhulde tablettenGlenmark Arzneimittel GmbHUitsluitend recept
Macitentan Sandoz 10 mg, filmomhulde tablettenSandoz B.V.Uitsluitend recept
Macitentan STADA Arzneimittel AG 10 mg, filmomhulde tablettenStada Arzneimittel AGUitsluitend recept
Macitentan Teva 10 mg, filmomhulde tablettenTeva Nederland B.V.Uitsluitend recept
Macitentan Viatris 10 mg, filmomhulde tablettenViatris LimitedUitsluitend recept
Macitentan Vivanta 10 mg filmomhulde tablettenVivanta Generics s.r.o.Uitsluitend recept
Opsumit 2,5 mg, dispergeerbare tablettenJanssen-Cilag International NVUitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.